Novolin R 100UI/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 10mL de solução de uso subcutâneo

Mais informações sobre o medicamento Novolin R 100UI/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 10mL de solução de uso subcutâneo

 

Para o que é indicado e para que serve o Novolin R?

Diabetes

Novolin R é uma insulina humana indicada para o tratamento de diabetes.

 

Como o Novolin R funciona?

Diabetes mellitus é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.

Novolin R é uma insulina de ação rápida (insulina humana regular). Segundo a bula, ela começa a baixar o açúcar no sangue cerca de meia hora depois da aplicação e o efeito dura aproximadamente 8 horas. É frequentemente aplicada em combinação com produtos que contêm insulina de ação prolongada.

 

Quais as contraindicações do Novolin R?

Não use Novolin R:

• em bombas de infusão de insulina;
• se houver alergia (hipersensibilidade) à insulina humana ou a qualquer outro componente do produto;
• se houver sintomas de hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue);
• se o lacre protetor do frasco estiver solto ou ausente (cada frasco possui um lacre plástico protetor inviolável);
• se o produto não tiver sido armazenado corretamente ou tiver sido congelado;
• se a insulina não parecer límpida e incolor.

 

Como usar o Novolin R?

Novolin R é para injeção sob a pele (via subcutânea). Também pode ser administrado por via intravenosa, em situações especiais, por profissionais da saúde. O frasco deve ser utilizado com seringa, que precisa ser adquirida à parte, com a escala de unidades correspondente para insulina.

Sempre alterne o local da injeção dentro de uma mesma região, para diminuir o risco de caroços ou lesões na pele. Os locais indicados na bula são a frente da cintura (abdômen), as nádegas, a frente das coxas e a parte superior dos braços. A bula orienta comer uma refeição ou lanche que contenha carboidratos dentro de 30 minutos após a injeção.

Instruções de aplicação

• Verifique o rótulo para certificar-se de que é o tipo correto de insulina e retire o lacre protetor.
• Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose de insulina necessária e siga as instruções do profissional de saúde.
• Injete a insulina sob a pele, com a técnica recomendada pelo médico ou enfermeiro.
• Mantenha a agulha sob a pele por pelo menos 6 segundos para garantir que a dose completa foi aplicada.

Posologia do Novolin R

A dose é individual e determinada de acordo com as necessidades do paciente. A média diária de insulina para manutenção da terapia em diabetes tipo 1 varia entre 0,5 e 1,0 UI/kg, dependendo do paciente; em pré-adolescentes geralmente varia de 0,7 a 1,0 UI/kg. A dose inicial em diabetes tipo 2 costuma ser mais baixa, por exemplo 0,3 a 0,6 UI/kg/dia. A monitorização da glicose no sangue é recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

 

O que fazer quando esquecer de usar o Novolin R?

Se a aplicação for esquecida, o nível de açúcar no sangue pode ficar muito alto (hiperglicemia). Os sinais de alerta aparecem gradualmente e incluem aumento da micção, sede, perda de apetite, náuseas ou vômitos, sonolência ou cansaço, pele seca e avermelhada, boca seca e hálito com cheiro de fruta (cetona).

Diante desses sinais, a bula orienta testar o nível de açúcar no sangue e, se possível, a presença de cetonas na urina, e procurar auxílio médico imediatamente, pois podem indicar cetoacidose diabética, condição séria que, se não tratada, pode levar ao coma diabético e à morte.

Outras causas de hiperglicemia citadas na bula:

• aplicar repetidamente menos insulina do que o necessário;
• infecção ou febre;
• comer mais do que o habitual;
• exercitar-se menos do que o usual.

 

Quais cuidados devo ter ao usar o Novolin R?

• Se houver problemas nos rins, fígado, glândulas suprarrenais, hipófise ou tireoide, informe o médico.
• Bebidas alcoólicas: fique atento aos sinais de hipoglicemia e nunca consuma bebidas alcoólicas com o estômago vazio.
• Exercício físico mais intenso que o usual ou mudança na dieta habitual podem afetar o nível de açúcar no sangue.
• Em caso de doença, a bula orienta continuar a utilizar a insulina e consultar o médico.
• Viagens para zonas de fuso horário diferentes podem afetar as necessidades de insulina e os horários das injeções; consulte o médico.
• Alterações da pele no local da injeção: alterne o local da aplicação e informe o médico se houver espessamento, encolhimento da pele ou caroços. O médico pode ajustar a dose de insulina ou de outros medicamentos antidiabéticos.
• Dirigir e operar máquinas: a capacidade de concentração e de reação fica reduzida durante uma hipoglicemia; não dirija nem utilize máquinas com sintomas de hipoglicemia.
• Este medicamento pode causar doping.

Populações especiais

Gravidez e amamentação: se a paciente está grávida, planeja engravidar ou está amamentando, deve procurar o médico. Em caso de gravidez, não deve interromper o uso da insulina sem orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso é compatível com o aleitamento, segundo a bula.

Uso adulto e pediátrico.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Novolin R?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• problemas de visão no início do tratamento com insulina, geralmente temporários;
• alterações da pele no local da injeção: o tecido adiposo pode encolher (lipoatrofia) ou ficar mais espesso (lipo-hipertrofia); caroços sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amiloide (amiloidose cutânea, de frequência desconhecida);
• sinais de alergia local: vermelhidão, inchaço e coceira no local da injeção, que normalmente desaparecem após algumas semanas de uso;
• neuropatia dolorosa (dor devido à lesão no nervo), quando o nível de açúcar melhora muito rapidamente;
• articulações inchadas, por retenção de água, no início do uso da insulina.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• retinopatia diabética: em quem já tem a doença, ela pode piorar se o nível de açúcar melhorar muito rapidamente;
• reação alérgica grave ao Novolin R ou a um dos seus componentes (reação alérgica sistêmica).

Procure o médico imediatamente se os sinais de alergia se espalharem por outras partes do corpo ou se houver mal-estar súbito com suor, enjoo (vômitos), dificuldade em respirar, batimento cardíaco rápido ou tontura. Informe o médico, o enfermeiro ou o farmacêutico sobre qualquer efeito colateral não mencionado na bula.

 

Como é a apresentação do medicamento Novolin R?

Solução injetável 100 UI/mL de insulina humana em um frasco-ampola. Embalagem contendo 1 frasco-ampola com 10 mL de solução. O frasco-ampola possui uma tampa e um lacre plástico protetor inviolável. Uso subcutâneo, intravenoso ou intramuscular. Uso adulto e pediátrico.

 

Qual a composição do Novolin R?

A substância ativa é a insulina humana, produzida por biotecnologia recombinante. Cada 1 mL contém 100 UI de insulina humana. Um frasco contém 10 mL de solução injetável, correspondente a 1000 UI (Unidade Internacional).

Excipientes: cloreto de zinco, glicerol, metacresol, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

 

O que acontece se tomar uma dose do Novolin R maior do que a recomendada?

A aplicação de uma grande quantidade de insulina pode deixar o nível de açúcar no sangue muito baixo (hipoglicemia). Os sinais de aviso podem surgir subitamente e incluem suor frio, pele fria e pálida, dor de cabeça, batimento cardíaco rápido, enjoo, sensação de muita fome, alterações temporárias na visão, sonolência, sensação incomum de cansaço e fraqueza, nervosismo ou tremores, ansiedade, desorientação e dificuldade de concentração.

Segundo a bula, ao sentir esses sintomas a pessoa deve comer um pouco de açúcar ou um alimento açucarado (doces, biscoitos, suco de fruta) e então descansar, e não deve usar qualquer insulina enquanto houver sintomas de hipoglicemia. Familiares, amigos e colegas próximos devem ser informados de que, se a pessoa desmaiar, devem virar o paciente de lado e procurar auxílio médico imediatamente, sem oferecer alimento ou bebida. A hipoglicemia grave não tratada pode causar lesão cerebral (temporária ou permanente) e até a morte.

O hormônio glucagon, fornecido por uma pessoa que saiba usá-lo, pode ajudar na recuperação da inconsciência; depois é necessário glicose ou alimento açucarado. Entre em contato com o médico após o uso de glucagon para descobrir a razão da hipoglicemia. Causas: aplicar muita insulina, comer muito pouco ou pular uma refeição, ou se exercitar mais do que o habitual.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

 

Quais os efeitos de tomar Novolin R com outros remédios?

Alguns medicamentos afetam o modo como a glicose atua no organismo e podem influenciar a dose de insulina. A necessidade de insulina pode se alterar se o paciente também usar: outros medicamentos para o tratamento do diabetes, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), betabloqueadores, inibidores da ECA, ácido acetilsalicílico, esteroides anabolizantes, sulfonamidas, anticoncepcionais orais, tiazidas, glicocorticoides, terapia com hormônio da tireoide, simpatomiméticos, hormônio de crescimento, danazol, octreotida ou lanreotida.

Tiazolidinedionas (classe de antidiabéticos orais usados no diabetes tipo 2): alguns pacientes com diabetes tipo 2 de longa data, com doença cardíaca ou derrame prévio, tratados com tiazolidinedionas em combinação com insulina, podem desenvolver insuficiência cardíaca. Informe o médico assim que possível se houver falta de ar súbita, aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema). O álcool pode intensificar ou reduzir o efeito hipoglicemiante da insulina.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

 

Como devo armazenar o Novolin R?

• Frascos que não estão sendo usados: armazenar em geladeira (de 2 °C a 8 °C), longe do congelador. Não congelar.
• Frascos em uso ou carregados como reserva: podem ser mantidos em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C) ou armazenados em geladeira (de 2 °C a 8 °C), por até 6 semanas. Não congelar. Após aberto, o prazo de validade é de 6 semanas.
• Mantenha o frasco dentro do cartucho quando não estiver em uso, para proteger da luz, e proteja do calor excessivo.
• Guarde na embalagem original e não use após o prazo de validade indicado no rótulo e na embalagem, que corresponde ao último dia do mês indicado.
• A solução injetável é aquosa, incolor e límpida. Se houver mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.
• Transporte: em embalagem que proporcione proteção térmica e evite alteração brusca de temperatura, luz direta e vibração excessiva. Em viagens aéreas, não despachar o produto dentro das malas, pois o compartimento de bagagem pode congelar o medicamento.
• Descarte de seringas em embalagens coletoras resistentes e entrega dos materiais usados ou vencidos em postos de coleta de farmácias, drogarias, postos de saúde ou hospitais.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

 

Dizeres legais do Novolin R

Registro MS: 1.1766.0003

Produzido por: Novo Nordisk Pharm. Industries LP., Clayton, Estados Unidos da América, ou Novo Nordisk Production SAS, Chartres, França.

Importado por: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., São José dos Pinhais/PR.

Registrado por: Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., Rua Fidalga, 360, São Paulo/SP. CNPJ: 82.277.955/0001-55.

SAC: 0800 0144488

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Bula do paciente aprovada pela Anvisa em 17/04/2026.